百思力认证技术（北京）有限公司

 GSP有严格的冰箱验证测试要求，新版 GSP 变化之一是增加了要求企业对冷库进行验证的内容，这是GSP 对经营企业提出验证方面的要求。而新版 GSP 对于冷库验证方面的要求很细也比较高，对技术细节要求很细。

验证不仅是法规的要求，可以通过验证的建立措施：如改进温度控制参数等，来确保储存期药品的质量；同时通过验证，在确保温度符合要求的前提下，也许还可能调整温度控制参数以达到节能的目的；也可以通过验证，针对日常冷库运行过程出现的断电/超温报警等异常偏差，提供偏差处理的数据支持。

新建冰箱验证应进行设施设备的安装、运行及性能验证，内容至少包括温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证，报警装置运行验证，主用和备用制冷机组切换验证，备用电源切换验证；在用冷库冬、夏两季性能及温度分布验证等。在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，应在空载条件下行降温、开门作业测试及保温效果测试验证，冷库空载降温验证应使用电热器先将冷库内温度升温至库房常温状态并稳定1小时，同时测定电加热器输入的热量并保持该热量输入，并在启动制冷机组前打开各验证测点温度数据测量采集，确定冷库降温所需时间符合标准技术要求，并分析降温测试数据，确定制冷效果是否满足使用要求。